KROCUS是一項(xiàng)由歐洲研究者開展、面向歐洲患者的多中心“出海”研究，不僅證實(shí)了氟澤雷塞聯(lián)合西妥昔單抗方案一線使用的良好療效和安全性，也對(duì)KRAS G12C抑制劑一線聯(lián)合方案的未來臨床探索提供了更多可能。
初期數(shù)據(jù)令人鼓舞，讓勁方更有信心打造潛在的一線NSCLC新標(biāo)準(zhǔn)療法，勁方首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士表示：“基于KROCUS數(shù)據(jù)，我們認(rèn)為氟澤雷塞、西妥昔單抗聯(lián)用療效有望匹敵、甚至在一定人群中超越免疫+化療，并期待其以更佳的安全/耐受性超越傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)療法。”
KROCUS研究中采用的聯(lián)合方案不包含標(biāo)準(zhǔn)治療中的免疫、化療，安全性/耐受性好，所有級(jí)別的治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率、三級(jí)以上TRAE事件均低于氟澤雷塞單藥治療二線及以上NSCLC。“我們相信最終的贏家一定具備更好的療效、更佳的安全性、更少的毒性，比如已經(jīng)展現(xiàn)潛力的氟澤雷塞。” a
根據(jù)勁方醫(yī)藥公開資料介紹，GFH375為口服高活性、高選擇性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制劑，通過非共價(jià)形式結(jié)合KRAS G12D蛋白，抑制其與下游效應(yīng)蛋白結(jié)合，從而在細(xì)胞中破壞KRAS G12D對(duì)下游通路的持續(xù)活化，最終高效抑制腫瘤細(xì)胞增殖。
勁方成立時(shí)恰逢新藥賽道在一級(jí)市場(chǎng)初露鋒芒，但即便經(jīng)歷了近年來資本寒冬的洗禮，勁方的新藥體系仍然實(shí)現(xiàn)了從早研布局到全球臨床、從早期工藝到商業(yè)化生產(chǎn)、從立足于自主研發(fā)到多元國際化并行的跨越成長。從天使輪至今，多輪優(yōu)秀投資機(jī)構(gòu)的夾持，顯示了一級(jí)市場(chǎng)對(duì)差異化、可持續(xù)創(chuàng)新企業(yè)的長期認(rèn)可。
“全球新”是“新”在市場(chǎng)上存在對(duì)標(biāo)靶點(diǎn)，但尚未獲得臨床機(jī)制驗(yàn)證，其安全性和有效性還需要驗(yàn)證，整體進(jìn)展在國內(nèi)領(lǐng)先、國際上進(jìn)入前列。這樣的戰(zhàn)略、體系及管線能夠在最大程度上減小甚至消除資本市場(chǎng)或投資周期帶來的不確定性，領(lǐng)先市場(chǎng)上其他同類型企業(yè)，從而使公司發(fā)展持續(xù)、有序，在高度競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境中脫穎而出。
勁方管線的研發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)合作等進(jìn)展陸續(xù)登陸B(tài)ioCentury、BioSpace、BioWorld、Fierce Biotech等海外醫(yī)藥媒體報(bào)道。其中BioCentury在Emerging Company Profile欄目刊發(fā)對(duì)勁方創(chuàng)始人專訪，系統(tǒng)分析了勁方的“全球新”體系、頭部管線優(yōu)勢(shì)及公司的前瞻展望。
SLS009（GFH009）是首個(gè)單藥療法使r/r AML患者獲得完全緩解（CR）的CDK9抑制劑。
